Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry

Name: Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry
Author: Javed Ali

Auteur: Javed Ali

Taal: Engels

Afbeeldingen

Artikel vergelijken

Vergelijk met andere artikelen

Bekijk nu

Auteur: Javed Ali

Engels
Paperback
9780128222119
15 november 2021
286 pagina's

Alle productspecificaties

Samenvatting

Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry is a comprehensive reference that compiles all the information available pertaining to regulatory procedures currently followed by the pharmaceutical industry. Designed to impart advanced knowledge and skills required to learn the various concepts of regulatory affairs, the content covers new drugs, generic drugs and their development, regulatory filings in different countries, different phases of clinical trials, and the submission of regulatory documents like IND (Investigational New Drug), NDA (New Drug Application) and ANDA (Abbreviated New Drug Application).

Chapters cover documentation in the pharmaceutical industry, generic drug development, code of Federal Regulation (CFR), the ANDA regulatory approval process, the process and documentation for US registration of foreign drugs, the regulation of combination products and medical devices, the CTD and ECTD formats, and much more.

Updated reference on drug approval processes in key global markets
Provides comprehensive coverage of concepts and regulatory affairs
Presents a concise compilation of the regulatory requirements of different countries
Introduces the fundamentals of manufacturing controls and their regulatory importance

Productspecificaties

Inhoud

Taal: en
Bindwijze: Paperback
Oorspronkelijke releasedatum: 15 november 2021
Aantal pagina's: 286

Betrokkenen

Hoofdauteur: Javed Ali
Hoofdredacteur: Javed Ali
Tweede Redacteur: Onbekend
Hoofduitgeverij: Academic Press Inc

Overige kenmerken

Editie: 1
Product breedte: 152 mm
Product lengte: 229 mm
Studieboek: Nee
Verpakking breedte: 152 mm
Verpakking hoogte: 229 mm
Verpakking lengte: 229 mm
Verpakkingsgewicht: 770 g

EAN

EAN: 9780128222119

Je vindt dit artikel in

Categorieën: Geneeskunde & Verpleging

Managementboeken

Specialistische geneeskunde

Verpleegdiensten & Hulpdiensten

Sales & Marketing

Farmacologie

Apotheek

Boeken
Taal: Engels
Beschikbaarheid: Leverbaar
Boek, ebook of luisterboek?: Boek
Studieboek of algemeen: Algemene boeken

Reviews

Nog geen reviews

Hoe controleren en plaatsen wij reviews? Hoe controleren en plaatsen wij reviews?

Negatief, positief, neutraal: we zetten een review altijd online. We controleren wel eerst of ’ie voldoet aan onze reviewvoorwaarden en niet nep is. We controleren ook of ’ie is geschreven door iemand die het artikel heeft gekocht via bol.com en zetten dit er dan bij. De controles gebeuren automatisch, al kijken er soms mensen mee. Bol.com betaalt niet voor reviews. Als een reviewer door een andere partij is vergoed, staat dit in de review zelf.