Terug Terug

Safety Efforts in Pediatric Drug Development

Name: Safety Efforts in Pediatric Drug Development
Author: Conor D. Byrne

Auteur: Conor D. Byrne

Taal: Engels

Afbeeldingen

Artikel vergelijken

Vergelijk met andere artikelen

Bekijk nu

Auteur: Conor D. Byrne

Engels
Hardcover
9781607415657
21 mei 2010
133 pagina's

Alle productspecificaties

Samenvatting

This book focuses on the safety efforts being implemented in paediatric drug development. Although children suffer from many of the same diseases as adults and are often treated with the same drugs, only about one-third of the drugs that are prescribed for children have been studied and labelled for paediatric use. This has placed children taking drugs for which there have not been adequate paediatric drug studies at risk of being exposed to ineffective treatment or receiving incorrect dosing. In order to encourage the study of more drugs for paediatric use, Congress passed the Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA) in 2002 to provide marketing incentives to drug manufacturers for conducting paediatric drug studies. Drug manufacturers may obtain six months of additional market exclusivity for drugs on which they have conducted paediatric studies in accordance with pertinent law and regulations. This book also evaluates the impact of BPCA on labelling drugs for paediatric use and the process by which the labelling was changed, and illustrates the range of diseases treated by the drugs studied under BPCA. Additionally this book provides guidance on the role and timing of animal studies in the non-clinical safety evaluation of therapeutics intended for the treatment of paediatric patients. The guidance discusses some conditions under which juvenile animals can be meaningful predictors of toxicity in paediatric patients and makes recommendations on non-clinical testing. This book consists of public documents which have been located, gathered, combined, reformatted, and enhanced with a subject index, selectively edited and bound to provide easy access.

Productspecificaties

Inhoud

Taal: en
Bindwijze: Hardcover
Oorspronkelijke releasedatum: 21 mei 2010
Aantal pagina's: 133
Illustraties: Nee

Betrokkenen

Hoofdauteur: Conor D. Byrne
Hoofdredacteur: Conor D Byrne
Hoofduitgeverij: Nova Science Publishers

Overige kenmerken

Extra groot lettertype: Nee
Product breedte: 230 mm
Product lengte: 155 mm
Studieboek: Ja
Verpakking breedte: 230 mm
Verpakking hoogte: 155 mm
Verpakking lengte: 155 mm
Verpakkingsgewicht: 238 g

EAN

EAN: 9781607415657

Je vindt dit artikel in

Categorieën: Geneeskunde & Verpleging

Specialistische geneeskunde

Farmacologie

Kindergeneeskunde

Boeken
Taal: Engels
Beschikbaarheid: Leverbaar
Boek, ebook of luisterboek?: Boek
Studieboek of algemeen: Studieboeken

Reviews

Nog geen reviews

Hoe controleren en plaatsen wij reviews? Hoe controleren en plaatsen wij reviews?

Negatief, positief, neutraal: we zetten een review altijd online. We controleren wel eerst of ’ie voldoet aan onze reviewvoorwaarden en niet nep is. We controleren ook of ’ie is geschreven door iemand die het artikel heeft gekocht via bol.com en zetten dit er dan bij. De controles gebeuren automatisch, al kijken er soms mensen mee. Bol.com betaalt niet voor reviews. Als een reviewer door een andere partij is vergoed, staat dit in de review zelf.