Good Engineering Practice Mit Sonderteil Containment-Systeme

Bei Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen spielen die Anforderungen gemäß GEP (Good Engineering Practice) eine zentrale Rolle. Erst auf der Basis dieser rechtlichen Vorgaben können Prozeßanforderungen in ein Regulatorien-konformes Anlagenlayout übersetzt werden.Die aktuelle Ausgabe Good Engineering Practice mit Sonderteil Containment-Systeme beschreibt praxisnah Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen, befaßt sich u. a. mit der Leittechnik im regulierten Umfeld und behandelt den Einsatz von Restricted Access Barrier-Systemen. Darüber hinaus werden Planung und Einsatz von Containment-Systemen beschrieben sowie der Umgang mit hochaktiven Substanzen in der Wirkstoff- und Pharmaproduktion.Namhafte Autoren decken alle wesentlichen GEP- und Containment-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen