Pharmacovigilance is the science of collecting, monitoring, researching, assessing and evaluating information from healthcare providers and patients on the adverse effects of medications, biological products, herbalism and traditional medicines. This text provides practical advice about achieving an appropriate system of pharmacovigilance.
This essential reference guide relates to pharmacovigilance of medicinal products for human use. It complements currently available EU legislation and guidance and provides practical advice to key stakeholders, in particular Marketing Authorisation Holders, about achieving an appropriate system of pharmacovigilance. Contents include: • roles and responsibilities of the EEA Qualified Person for Pharmacovigilance • managing case reports and other safety information • ongoing evaluation of safety data • quality management aspects of pharmacovigilance • managing contracts and agreements • pharmacovigilance beyond the drug safety department The Good Pharmacovigilance Practice Guide is the result of collaboration between different groups within the MHRA, including the GPvP Inspectorate, the Pharmacovigilance Group and the Clinical Trials Unit. By highlighting the areas in which inspection findings are commonly found and providing specific examples of good or poor practice, the guide can assist organisations in developing effective pharmacovigilance systems.
Negatief, positief, neutraal: we zetten een review altijd online. We controleren wel eerst of ’ie voldoet aan onze reviewvoorwaarden en niet nep is. We controleren ook of ’ie is geschreven door iemand die het artikel heeft gekocht via bol.com en zetten dit er dan bij. De controles gebeuren automatisch, al kijken er soms mensen mee. Bol.com betaalt niet voor reviews. Als een reviewer door een andere partij is vergoed, staat dit in de review zelf.
Kies gewenste uitvoering
Bindwijze
: Paperback
Prijsinformatie en bestellen
De prijs van dit product is 48 euro en 99 cent.48
99
2 - 3 weken
Levertijd
We doen er alles aan om dit artikel op tijd te bezorgen. Het is echter in een enkel geval mogelijk dat door omstandigheden de bezorging vertraagd is.
Bezorgopties
We bieden verschillende opties aan voor het bezorgen of ophalen van je bestelling. Welke opties voor jouw bestelling beschikbaar zijn, zie je bij het afronden van de bestelling.
{"pdpAnalyticsObj":{"pageInfo":{"pageType":"PDP","country":"NL","shoppingChannelContextTypeAndDeviceType":"www.bol.com,SEO_AGENT","canonicalUrl":"https://www.bol.com/nl/nl/p/good-pharmacovigilance-practice-guide/1001004006225357/","shortURL":"/p/good-pharmacovigilance-practice-guide/1001004006225357/","countryLanguage":"nl-nl","external":true,"subscriptionInfo":{"selectMembership":false},"shouldSendUserProps":false,"renderedInApp":false},"product":{"productId":"1001004006225357","title":"Good Pharmacovigilance Practice Guide","category":"Boeken/Rechten","brand":"","brick":"10000926","seller":"0_","price":48.99,"discount":0.0,"categoryNumbersFlattened":["8299","24027"],"categories":["Boeken","Rechten","Privaatrecht","Bedrijfswetgeving, handel \u0026 Mededinging","Naleving van de regelgeving"],"orderable":"available","quantity":1}}}
