Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk

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  • Duits
  • Paperback
  • 9783824911462
  • 204 pagina's
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Samenvatting

Band 1 der Reihe "Medizinproduktesicherheit" gibt einen weit gefassten Überblick über die Medizinproduktegesetzgebung. Das Buch beschreibt das Europäische Richtlinienkonzept und alle Richtlinien, die die Medizin betreffen oder tangieren. Es gibt einen praxisbezogenen Überblick über Inhalte und Umsetzung der Medizinproduktebetreiberverordnung und informiert über die Anforderungen an Instandhaltung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen. Der Leser erfährt, welche Richtlinien beachtet werden müssen, um Medizinprodukte auch mit Nichtmedizinprodukten zu kombinieren. Ein Kapitel ist der Kombination von Medizinprodukten mit Software gewidmet. Für Hersteller werden die Anforderungen zur Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt und die notwendigen formalrechtlichen Verfahren dargestellt.

Productspecificaties

Inhoud

Taal
de
Bindwijze
Paperback
Aantal pagina's
204
Illustraties
Nee

Betrokkenen

Hoofdauteur
Armin Gärtner
Hoofduitgeverij
Tüv Media Gmbh, Köln

Overige kenmerken

Editie
1
Verpakking breedte
159 mm
Verpakking hoogte
7 mm
Verpakking lengte
240 mm
Verpakkingsgewicht
384 g

EAN

EAN
9783824911462

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