Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry
Afbeeldingen
Sla de afbeeldingen overArtikel vergelijken
- Engels
- Paperback
- 9780128222119
- 15 november 2021
- 286 pagina's
Samenvatting
Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry is a comprehensive reference that compiles all the information available pertaining to regulatory procedures currently followed by the pharmaceutical industry. Designed to impart advanced knowledge and skills required to learn the various concepts of regulatory affairs, the content covers new drugs, generic drugs and their development, regulatory filings in different countries, different phases of clinical trials, and the submission of regulatory documents like IND (Investigational New Drug), NDA (New Drug Application) and ANDA (Abbreviated New Drug Application).
Chapters cover documentation in the pharmaceutical industry, generic drug development, code of Federal Regulation (CFR), the ANDA regulatory approval process, the process and documentation for US registration of foreign drugs, the regulation of combination products and medical devices, the CTD and ECTD formats, and much more.
- Updated reference on drug approval processes in key global markets
- Provides comprehensive coverage of concepts and regulatory affairs
- Presents a concise compilation of the regulatory requirements of different countries
- Introduces the fundamentals of manufacturing controls and their regulatory importance
Productspecificaties
Inhoud
- Taal
- en
- Bindwijze
- Paperback
- Oorspronkelijke releasedatum
- 15 november 2021
- Aantal pagina's
- 286
Betrokkenen
- Hoofdauteur
- Javed Ali
- Hoofdredacteur
- Javed Ali
- Tweede Redacteur
- Onbekend
- Hoofduitgeverij
- Academic Press Inc
Overige kenmerken
- Editie
- 1
- Product breedte
- 152 mm
- Product lengte
- 229 mm
- Studieboek
- Nee
- Verpakking breedte
- 152 mm
- Verpakking hoogte
- 229 mm
- Verpakking lengte
- 229 mm
- Verpakkingsgewicht
- 770 g
EAN
- EAN
- 9780128222119
Je vindt dit artikel in
- Categorieën
- Taal
- Engels
- Beschikbaarheid
- Leverbaar
- Boek, ebook of luisterboek?
- Boek
- Studieboek of algemeen
- Algemene boeken
Kies gewenste uitvoering
Prijsinformatie en bestellen
De prijs van dit product is 339 euro en 99 cent.- Prijs inclusief verzendkosten, verstuurd door bol
- Ophalen bij een bol afhaalpunt mogelijk
- 30 dagen bedenktijd en gratis retourneren
- Dag en nacht klantenservice
Rapporteer dit artikel
Je wilt melding doen van illegale inhoud over dit artikel:
- Ik wil melding doen als klant
- Ik wil melding doen als autoriteit of trusted flagger
- Ik wil melding doen als partner
- Ik wil melding doen als merkhouder
Geen klant, autoriteit, trusted flagger, merkhouder of partner? Gebruik dan onderstaande link om melding te doen.