Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry Ebook Tooltip

Afbeeldingen

Inkijkexemplaar

Artikel vergelijken

  • Engels
  • E-book
  • 9780128222232
  • 14 november 2021
  • Adobe ePub
Alle productspecificaties
  • Je leest ebooks gemakkelijk op je Kobo e-reader, of op je smartphone of tablet met de bol.com Kobo app. Let op! Ebooks kunnen niet geannuleerd of geretourneerd worden.

Samenvatting

Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry is a comprehensive reference that compiles all the information available pertaining to regulatory procedures currently followed by the pharmaceutical industry. Designed to impart advanced knowledge and skills required to learn the various concepts of regulatory affairs, the content covers new drugs, generic drugs and their development, regulatory filings in different countries, different phases of clinical trials, and the submission of regulatory documents like IND (Investigational New Drug), NDA (New Drug Application) and ANDA (Abbreviated New Drug Application).

Chapters cover documentation in the pharmaceutical industry, generic drug development, code of Federal Regulation (CFR), the ANDA regulatory approval process, the process and documentation for US registration of foreign drugs, the regulation of combination products and medical devices, the CTD and ECTD formats, and much more.

  • Updated reference on drug approval processes in key global markets
  • Provides comprehensive coverage of concepts and regulatory affairs
  • Presents a concise compilation of the regulatory requirements of different countries
  • Introduces the fundamentals of manufacturing controls and their regulatory importance

Productspecificaties

Inhoud

Taal
en
Bindwijze
E-book
Oorspronkelijke releasedatum
14 november 2021
Ebook Formaat
Adobe ePub

Betrokkenen

Hoofdredacteur
Javed Ali
Tweede Redacteur
Sanjula Baboota
Hoofduitgeverij
Academic Press

Lees mogelijkheden

Lees dit ebook op
Desktop (Mac en Windows) | Kobo e-reader | Android (smartphone en tablet) | iOS (smartphone en tablet) | Windows (smartphone en tablet)

Overige kenmerken

Studieboek
Nee

EAN

EAN
9780128222232

Je vindt dit artikel in

Taal
Engels
Beschikbaarheid
Leverbaar
Boek, ebook of luisterboek?
Ebook
Studieboek of algemeen
Studieboeken
Nog geen reviews

Kies gewenste uitvoering

Bindwijze : E-book

Prijsinformatie en bestellen

De prijs van dit product is 169 euro.
Direct beschikbaar
Verkoop door bol
Ebook
  • E-book is direct beschikbaar na aankoop
  • E-books lezen is voordelig
  • Dag en nacht klantenservice
  • Veilig betalen
Houd er rekening mee dat je downloadartikelen niet kunt annuleren of retourneren. Bij nog niet verschenen producten kun je tot de verschijningsdatum annuleren.
Zie ook de retourvoorwaarden

Lijst met gekozen artikelen om te vergelijken

Vergelijk artikelen