Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry Ebook Tooltip Ebooks kunnen worden gelezen op uw computer en op daarvoor geschikte e-readers.
Afbeeldingen
Sla de afbeeldingen overArtikel vergelijken
Uitgever: Academic Press
- Engels
- E-book
- 9780128222232
- 14 november 2021
- Adobe ePub
Samenvatting
Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry is a comprehensive reference that compiles all the information available pertaining to regulatory procedures currently followed by the pharmaceutical industry. Designed to impart advanced knowledge and skills required to learn the various concepts of regulatory affairs, the content covers new drugs, generic drugs and their development, regulatory filings in different countries, different phases of clinical trials, and the submission of regulatory documents like IND (Investigational New Drug), NDA (New Drug Application) and ANDA (Abbreviated New Drug Application).
Chapters cover documentation in the pharmaceutical industry, generic drug development, code of Federal Regulation (CFR), the ANDA regulatory approval process, the process and documentation for US registration of foreign drugs, the regulation of combination products and medical devices, the CTD and ECTD formats, and much more.
- Updated reference on drug approval processes in key global markets
- Provides comprehensive coverage of concepts and regulatory affairs
- Presents a concise compilation of the regulatory requirements of different countries
- Introduces the fundamentals of manufacturing controls and their regulatory importance
Productspecificaties
Inhoud
- Taal
- en
- Bindwijze
- E-book
- Oorspronkelijke releasedatum
- 14 november 2021
- Ebook Formaat
- Adobe ePub
Betrokkenen
- Hoofdredacteur
- Javed Ali
- Tweede Redacteur
- Sanjula Baboota
- Hoofduitgeverij
- Academic Press
Lees mogelijkheden
- Lees dit ebook op
- Desktop (Mac en Windows) | Kobo e-reader | Android (smartphone en tablet) | iOS (smartphone en tablet) | Windows (smartphone en tablet)
Overige kenmerken
- Studieboek
- Nee
EAN
- EAN
- 9780128222232
Je vindt dit artikel in
- Categorieën
- Taal
- Engels
- Beschikbaarheid
- Leverbaar
- Boek, ebook of luisterboek?
- Ebook
- Studieboek of algemeen
- Studieboeken
Kies gewenste uitvoering
Prijsinformatie en bestellen
De prijs van dit product is 169 euro.- E-book is direct beschikbaar na aankoop
- E-books lezen is voordelig
- Dag en nacht klantenservice
- Veilig betalen
Rapporteer dit artikel
Je wilt melding doen van illegale inhoud over dit artikel:
- Ik wil melding doen als klant
- Ik wil melding doen als autoriteit of trusted flagger
- Ik wil melding doen als partner
- Ik wil melding doen als merkhouder
Geen klant, autoriteit, trusted flagger, merkhouder of partner? Gebruik dan onderstaande link om melding te doen.